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: 160915-2 Código Farmacêutico: 401 SchawkJobNo. : 489171A02 Amarelo Preto Ciano Magenta = Perfil de Informação Técnica = SCHAWK! 95% 5% ^^^^ Proprietário 11032 / 160915-2 ^ MSD Pregnyl 5000 I. pó para solução injectável (Gonadotrofina Coriónica Humana) INFORMAÇÃO PARA O DOUTOR 1. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA O Pregnyl consiste num pó liofilizado para injecção.. O ingrediente ativo [gonadotrofina coriônica humana (hCG)], que é obtido a partir da urina de mulheres grávidas, tem atividade de hormônio luteinizante (LH). Para uma lista completa de excipientes, consulte a secção 6. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injectável. 1 Indicações terapêuticas na esterilidade feminina devido à ausência de amadurecimento folicular ou ovulação. Em combinação com FSH ou HMG, promoção de superovulação controlada em programas de reprodução medicamente assistida. No hipogonadismo hipogonadotrófico masculino. Puberdade tardia associada a função hipofisária gonadotrófica insuficiente. Esterilidade em casos selecionados de espermatogênese deficiente. 2 Posologia e modo de administração Posologia Na mulher Esterilidade devido à ausência de amadurecimento folicular ou ovulação. 10.000 - 10.000 UI de hCG para induzir a ovulação, após o tratamento com uma preparação de FSH (hormônio folículo-estimulante) ou HMG (gonadotrofinas menopáusicas humanas).
: 160915-2 Código Farmacêutico: 401 SchawkJobNo. : 489171A02 Amarelo Preto Ciano Magenta = Perfil de Informação Técnica = SCHAWK! 95% 5% ^^^^ Proprietário 11032 / 160915-2 ^ MSD Pregnyl 5000 I. pó para solução injectável (Gonadotrofina Coriónica Humana) INFORMAÇÃO PARA O DOUTOR 1. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA O Pregnyl consiste num pó liofilizado para injecção.. O ingrediente ativo [gonadotrofina coriônica humana (hCG)], que é obtido a partir da urina de mulheres grávidas, tem atividade de hormônio luteinizante (LH). Para uma lista completa de excipientes, consulte a secção 6. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injectável. 1 Indicações terapêuticas na esterilidade feminina devido à ausência de amadurecimento folicular ou ovulação. Em combinação com FSH ou HMG, promoção de superovulação controlada em programas de reprodução medicamente assistida. No hipogonadismo hipogonadotrófico masculino. Puberdade tardia associada a função hipofisária gonadotrófica insuficiente. Esterilidade em casos selecionados de espermatogênese deficiente. 2 Posologia e modo de administração Posologia Na mulher Esterilidade devido à ausência de amadurecimento folicular ou ovulação. 10.000 - 10.000 UI de hCG para induzir a ovulação, após o tratamento com uma preparação de FSH (hormônio folículo-estimulante) ou HMG (gonadotrofinas menopáusicas humanas).
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Em combinação com FSH ou HMG, promoção de superovulação controlada em programas de reprodução medicamente assistida. 10.000 - 10.000 UI hCG 30 - 40 horas após a última injeção de FSH ou HMG. O Pregnyl não deve ser administrado se os seguintes critérios não tiverem sido atendidos: pelo menos 3 folículos com mais de 17 mm de diâmetro estão presentes com níveis de 17p de estradiol de pelo menos 3500 pmol / L (920 picogramas / ml). A coleta de oócitos é realizada 32 - 36 horas após a injeção de hCG. Suporte de fase lútea, duas a três injeções de 1.000 a 3.000 UI de hCG cada uma pode ser dada dentro de nove dias após a ovulação ou transferência de embrião, por exemplo no dia 3, 6 e 9 após a indução da ovulação ou transferência de embrião. No hipogonadismo hipogonadotrófico masculino. Puberdade tardia associada a função hipofisária gonadotrófica insuficiente. 1.500 UI hCG duas vezes por semana durante pelo menos 6 meses. Esterilidade em casos selecionados de espermatogênese deficiente. Geralmente, 3.000 UI hCG por semana em combinação com uma preparação de FSH ou HMG. Este tratamento deve ser continuado por pelo menos três meses antes que qualquer melhora na espermatogênese possa ser esperada.. Durante este tratamento, a terapia de reposição de testosterona deve ser suspensa. Uma vez alcançada, a melhoria pode às vezes ser mantida apenas pelo hCG. Método de administração Após a adição do solvente à substância liofilizada, a solução deve ser administrada imediatamente por injeção intramuscular ou subcutânea. Qualquer solução não usada deve ser descartada. A injeção subcutânea pode ser realizada pelo paciente ou parceiro, desde que a instrução apropriada seja dada pelo médico..Hcg 1234 composição contraindicações bula o que é
A auto-administração de Pregnyl só deve ser realizada por pacientes que estejam bem motivados, adequadamente treinados e com acesso a aconselhamento especializado.. 3 Contraindicações Hipersensibilidade às gonadotrofinas humanas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6. Presença de endocrinopatias não gonadais não controladas (e. distúrbios da tireoide, adrenal ou hipófise). Sangramento vaginal de causa desconhecida. Tumores dependentes de androgênios conhecidos ou suspeitos, como tumores testiculares, carcinoma de próstata ou carcinoma mamário em homens. Malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez. Tumores fibróides do útero incompatíveis com a gravidez. 4 Advertências e precauções especiais de utilização Na mulher Dado que as mulheres inférteis submetidas a reprodução assistida, e particularmente a FIV, apresentam frequentemente anomalias das trompas, a incidência de gravidezes ectópicas pode aumentar. A confirmação ultrassonográfica precoce de que uma gravidez é intrauterina é, portanto, importante. Antes de tratar pacientes por estimulação endógena inadequada das gônadas, um exame deve ser realizado para excluir anormalidades anatômicas dos órgãos genitais ou endocrinopatias não gonadais (e. distúrbios da tireóide ou adrenais, diabetes).Hcg 1234 composição contraindicações bula óptica
A insuficiência ovariana primária deve ser excluída pela determinação dos níveis de gonadotrofina. Nas gravidezes que ocorrem após a indução da ovulação com preparações gonadotróficas, existe um risco aumentado de aborto e multipletos. A gravidez múltipla, especialmente de alta ordem, acarreta um risco aumentado em desfechos maternos e perinatais adversos. Os pais devem ser avisados dos riscos potenciais de nascimentos múltiplos antes de iniciar o tratamento. A incidência de malformações congênitas após as tecnologias de reprodução assistida (ART) pode ser maior do que após concepções espontâneas. Acredita-se que isso seja devido a diferenças nas características dos pais (e. idade materna, características espermáticas) e um aumento da incidência de gestações múltiplas. Mulheres com fatores de risco geralmente reconhecidos para trombose, como história pessoal ou familiar, obesidade grave (Índice de Massa Corporal> 30 kg / m2) ou trombofilia, podem ter um risco aumentado de eventos tromboembólicos venosos ou arteriais durante ou após o tratamento com gonadotrofinas. Nestas mulheres, os benefícios do tratamento com FIV devem ser ponderados em relação aos riscos. Deve notar-se, no entanto, que a própria gravidez também acarreta um risco aumentado de trombose. Existem relatos de neoplasias ovarianas e outras neoplasias do sistema reprodutivo, benignas e malignas, em mulheres submetidas a múltiplos esquemas terapêuticos para tratamento da infertilidade. Ainda não está estabelecido se o tratamento com gonadotrofinas aumenta ou não o risco inicial desses tumores em mulheres inférteis. Hiperestimulação indesejada Durante o tratamento de pacientes do sexo feminino, determinações dos níveis de estrogênio e avaliação do tamanho ovariano e, se possível, a ultrassonografia deve ser realizada antes do tratamento e em intervalos regulares durante o tratamento.. Altas doses podem fazer com que os níveis de estrogênio aumentem excessivamente rapidamente,.Hcg 1234 composição contraindicações bula óleo
mais que dobrando em 2 ou 3 dias consecutivos, e possivelmente alcançando valores pré-ovulatórios excessivamente altos. O diagnóstico de hiperestimulação ovárica não desejada pode ser confirmado por exame ultra-sonográfico. Se ocorrer hiperestimulação indesejada (i.não como parte de um tratamento que se prepara para a FIV / ET ou GIFT ou outras técnicas de reprodução assistida), a administração de FSH ou HMG deve ser interrompida imediatamente. Não se deve administrar HCG, porque a administração de uma gonadotrofina ativa para hLH neste estágio pode induzir, além de múltiplas ovulações, a síndrome de hiperestimulação ovariana.. Este alerta é particularmente importante em relação aos pacientes com doença ovariana policistica. Os sintomas clínicos da síndrome de hiperestimulação ovárica ligeira incluem problemas gastrointestinais (dor, náuseas, diarreia, desconforto abdominal e inchaço), seios doloridos e aumento moderado a moderado dos ovários e quistos ováricos.. Anormalidades transitórias do teste da função hepática sugestivas de disfunção hepática, que podem ser acompanhadas por alterações morfológicas na biópsia hepática, foram relatadas em associação com a síndrome de hiperestimulação ovariana.. A forma grave da síndrome de hiperestimulação ovariana pode ser fatal e é caracterizada por cistos ovarianos grandes (propensos à ruptura), dor abdominal aguda, ascite, ganho de peso, muitas vezes hidrotraxo e ocasionalmente fenômenos tromboembólicos. Folheto informativo; Informação para o usuário Pregnyl 5000 I. pó para solução injetável (Gonadotrofina coriônica humana) Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.. Se tiver mais alguma questão, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Esse remédio foi receitado para você.
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Pode prejudicá-los, mesmo que seus sinais de doença sejam os mesmos que os seus.. Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto. O que é Pregnyl e para que é utilizado 2. O que você precisa saber antes de usar Pregnyl 3. Conteúdo do pacote e outras informações 1. O que é Pregnyl e para que é utilizado Pregnyl pertence a um grupo de medicamentos denominados gonadotrofinas (hormonas sexuais). Controla a liberação de óvulos do ovário em mulheres e controla a produção do hormônio masculino testosterona em homens. Mulheres Na infertilidade feminina, ela pode ser usada para fazer com que as mulheres ovulem (indução da ovulação). O Pregnyl também é usado junto com outros medicamentos para fertilidade, para ajudar a produzir óvulos em programas de reprodução medicamente assistida (tratamento de fertilização in vitro). Homens Nos homens é utilizado para ajudar a tratar a puberdade tardia, os testículos que não desceram ou a oligospermia (baixa contagem de espermatozóides). Pergunte ao seu médico se você não tem certeza por que você recebeu Pregnyl. O que precisa de saber antes de utilizar Pregnyl Não utilize Pregnyl se: é alérgico (hipersensível) à Gonadotrofina Coriónica Humana (HCG) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) que tenha uma tiróide, supra-renal ou pituitária doença que não está sendo tratada tem câncer, (especialmente um câncer dependente de hormônio da mama, ovários ou útero) recentemente teve sangramento vaginal inesperado se você tem miomas no útero ou anormalidades dos órgãos sexuais que tornam uma gravidez normal impossível um homem e tem, ou suspeita que você tem um tumor relacionado ao hormônio, como testicular, próstata ou câncer de mama. Advertências e precauções Os medicamentos nem sempre são adequados para todos. Fale com o seu médico antes de utilizar Pregnyl se sofrer ou tiver sofrido no passado devido a qualquer uma das seguintes condições: Homens com problemas cardíacos o problemas renais o pressão arterial elevada o epilepsia, ou anormalidades da enxaqueca dos órgãos sexuais. Antes do tratamento com Pregnyl, o seu médico deve ter verificado se os seus órgãos sexuais estão normais em doentes do sexo feminino. O seu médico deve ter verificado o funcionamento dos seus ovários antes de iniciar o tratamento com Pregnyl..Hcg 1234 composição contraindicações bula zaragoza
Supervisão extra pode ser necessária em alguns casos. Crianças e adolescentes O Pregnyl deve ser utilizado com precaução quando se tratam rapazes que não atingiram a puberdade.. Isso ocorre porque pode causar desenvolvimento sexual precoce e pode resultar em não atingir a altura adulta final.. Outros medicamentos e Pregnyl Alguns medicamentos podem afetar a forma como o Pregnyl funciona ou o Pregnyl pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam. Nos dez dias seguintes à sua injeção de Pregnyl, um teste de gravidez pode dar um resultado falso-positivo. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.. Tratamento de fertilidade A supervisão rigorosa de doentes do sexo feminino submetidas a tratamento de fertilidade é extremamente importante para evitar a complicação rara da hiperestimulação dos ovários.. Este efeito colateral pode ser sentido como dor no estômago. Se estiver com dores de estômago, contacte o seu médico imediatamente. Ninguém tem certeza se o tratamento de fertilização in vitro causa malformações congênitas, ou alguns tipos de câncer dos órgãos sexuais. Se tiver fatores de risco para ter um coágulo de sangue (por exemplo, excesso de peso ou se coágulos de sangue correm em sua família), a chance de ter um coágulo de sangue pode aumentar durante o tratamento de FIV. Estar grávida aumenta a chance de ter um coágulo de sangue. Gravidez Se o tratamento com Pregnyl resultar em gravidez, existe um aumento da probabilidade de ter gêmeos ou nascimentos múltiplos. Gravidezes múltiplas têm um risco aumentado para a saúde tanto da mãe como dos seus bebés por volta do momento do nascimento. Há também uma chance maior de um aborto espontâneo ou uma gravidez fora do útero (uma gravidez ectópica). Como utilizar Pregnyl Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico lhe disse.Hcg 1234 composição contraindicações bula valor
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se não tiver a certeza. O seu médico irá escolher a dose inicial mais adequada para si. As doses iniciais habituais para homens e mulheres são as seguintes: Mulheres Doentes submetidos a indução da ovulação: 5. Pregnyl após o tratamento com outros medicamentos para fertilidade. 2 a 3 repetidas injeções de 1.000 a 3.000 I. cada um pode ser dado nos seguintes 9 dias. Pacientes submetidos ao tratamento de fertilização in vitro: 5. Pregnyl 30-40 horas após a última injeção de outros medicamentos para fertilidade. Homens Nos doentes do sexo masculino, as injeções são administradas 2 a 3 vezes por semana durante algumas semanas ou meses, dependendo do problema.. Como o desenvolvimento de espermatozóides leva cerca de 74 dias, o tratamento deve ser continuado por pelo menos três meses antes que qualquer melhora possa ser esperada.. Como as injeções são dadas? A primeira injecção de Pregnyl só deve ser administrada sob supervisão médica.Hcg 1234 composição contraindicações bula zaragoza
As injecções podem ser administradas lentamente num músculo (por exemplo na parte inferior, parte superior da perna ou parte superior do braço) ou sob a pele (na parede do estômago, por exemplo). Quando administrada num músculo, a injeção deve ser administrada pelo médico ou enfermeiro. O melhor local para injeção de Pregnyl é o músculo do seu fundo. A área mostrada em azul no diagrama contém uma grande quantidade de músculo com poucos vasos sanguíneos ou nervos principais. Quando administrada sob a pele, a injeção pode, em alguns casos, ser administrada por você ou pelo seu parceiro.. Seu médico lhe dirá quando e como fazer isso. Se se injectar com Pregnyl, siga as instruções neste folheto cuidadosamente para administrar Pregnyl de forma adequada e com o mínimo de desconforto. Passo 1 - Preparando Pregnyl Pregnyl vem em duas ampolas de vidro cujo conteúdo deve ser misturado e usado imediatamente. Primeiro, parta a ampola com a solução de cloreto de sódio (a). Retire o líquido através da agulha maior para a seringa (b). Abra a segunda ampola contendo o pó branco seco (c) e adicione a solução de cloreto de sódio da seringa (d). Não agite, mas gire suavemente até a solução ficar clara.Hcg 1234 composição contraindicações bula o que é
O Pregnyl geralmente se dissolve imediatamente. Se a solução contiver partículas ou não ficar clara, não a utilize. Retire a solução de Pregnyl para a seringa vazia (e) e, agora, substitua a agulha por uma agulha de injeção estéril menor (f). Finalmente, segure a seringa com a agulha apontando para cima e bata suavemente na lateral para forçar as bolhas de ar até o topo; em seguida, aperte o êmbolo até que todo o ar tenha sido expelido e apenas a solução de Pregnyl seja deixada na seringa (g). Perfil: BS 12_234Perfil Revisão: 00Perfil Data de revisão: 25HH Dimensões (mm): 160 x 600Bar imprime 100mm @ 100% = MSD ARTWORK = Item Não. : 160915-2 Código Farmacêutico: 401 SchawkJobNo. : 489171A02 Amarelo Preto Ciano Magenta = Perfil de Informação Técnica = SCHAWK! 95% 5% ^^^^ Proprietary Pregnyl não deve ser usado para redução de peso corporal. HCG não tem efeito sobre o metabolismo da gordura, distribuição de gordura ou apetite. No macho O tratamento com hCG leva ao aumento da produção de andrógenos. Portanto: Pacientes com insuficiência cardíaca latente ou manifesta, disfunção renal, hipertensão, epilepsia ou enxaqueca (ou um histórico dessas condições) devem ser mantidos sob rigorosa supervisão médica, uma vez que o agravamento ou a recorrência podem ocasionalmente ser induzidos como resultado do aumento da produção de andrógenos. O HCG deve ser usado com cautela em meninos pré-púberes para evitar o fechamento prematuro da epífise ou o desenvolvimento sexual precoce.Hcg 1234 composição contraindicações bula anvisa
A maturação esquelética deve ser monitorada regularmente. 5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não foram realizados estudos de interacção; interacções medicamentosas geralmente utilizadas não podem, por conseguinte, ser. Após a administração, Pregnyl pode interferir por até dez dias com a determinação imunológica do soro / hCG urinário, levando a um teste de gravidez falso positivo. 7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Até agora, o Pregnyl não tem influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.. 8 Efeitos indesejáveis A frequência é desconhecida para todos os efeitos indesejáveis descritos abaixo (não pode ser determinado com os dados disponíveis).. Doenças do sistema imunitário Em casos raros, pode ocorrer erupção cutânea generalizada ou febre. Perturbações gerais e alterações no local de trabalho Reacções no local, tais como nódoas negras, dor, vermelhidão, inchaço e comichão. Ocasionalmente, foram notificadas reações alérgicas, manifestando-se principalmente como dor e / ou erupção cutânea no local da injeção.. Distúrbios do sistema nervoso Dor de cabeça. Transtornos psiquiátricos Mudanças de humor. No sistema reprodutivo feminino e distúrbios mamários Hiperestimulação ovárica não desejada, síndrome de hiperestimulação ovárica ligeira ou grave (OHSS, ver secção 4. 4): leve OHSS: seios dolorosos leve a moderada aumento dos ovários cistos ovarianos dor abdominal desconforto abdominal sintomas gastrointestinais, como náuseas, diarréia e inchaço Grave OHSS: cistos ovarianos grandes (propensos à ruptura), dor abdominal aguda Ascites Ganho de peso Hidrotórax Em raros casos, o tromboembolismo tem sido associado à terapia com FSH / hCG Nem todos os sintomas descritos estão sempre associados ao OHSS.Hcg 1234 composição contraindicações bula zap
Nos distúrbios do metabolismo e nutrição no homem A retenção de água e sódio é ocasionalmente observada após a administração de altas doses; isto é considerado como resultado da produção excessiva de andrógenos. Sistema de reprodução e distúrbios mamários O tratamento com HCG pode esporadicamente causar ginecomastia. Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos A acne pode ocorrer ocasionalmente durante a terapêutica com hCG. Notificação de reações adversas suspeitas A notificação de reações adversas suspeitas após a autorização do medicamento é importante.. Permite uma monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer reacções adversas suspeitas através do esquema do Cartão Amarelo, em www. 9 Sobredosagem A toxicidade do hormônio gonadotrófico coriônico humano é muito baixa. No entanto, uma dose demasiado alta pode levar a hiperestimulação dos ovários. 1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: gonadotrofinas: código ATC G03G A01 A pregnil é uma preparação de gonadotrofina coriónica humana obtida a partir da urina de mulheres grávidas.. Estimula a esteroidogênese nas gônadas em virtude de um efeito biológico semelhante ao do LH (hormônio luteinizante, que é o mesmo que o hormônio estimulador de células intersticiais). No macho promove a produção de testosterona e na fêmea a produção de estrógenos e particularmente de progesterona após a ovulação. Em certos casos, esta preparação é utilizada em combinação com a gonadotrofina menopáusica humana (HMG).. Como HCG é de origem humana, não se espera a formação de anticorpos. 2 Propriedades farmacocinéticas Num estudo realizado em indivíduos saudáveis do sexo masculino, os níveis plasmáticos de hCG máximos foram atingidos após uma única injecção IM ou SC de hCG, aproximadamente às seis e dezasseis horas, respectivamente; além disso, concentrações máximas e áreas sob as curvas de concentração foram maiores após o IM do que após a injeção SC.Hcg 1234 composição contraindicações bula zap
No entanto, essas diferenças não se traduziram em diferenças significativas em termos de resposta esteroidogênica testicular. Em um estudo realizado em indivíduos do sexo feminino sob contraceptivos orais, a administração de hCG por via intramuscular e intramuscular mostrou ser bioequivalente em relação à extensão da absorção e à aparente semi-vida de eliminação de aproximadamente 33 horas; Os níveis plasmáticos máximos de hCG foram atingidos após aproximadamente 20 horas, independentemente da via de administração.. Embora tenha sido observada alta variabilidade interindividual, a diferença relacionada ao sexo após a injeção IM pode ser causada pela espessura da gordura glútea em mulheres que excede a dos homens. Em outro estudo realizado em pacientes do sexo feminino na fase folicular precoce do ciclo menstrual, a biodisponibilidade de uma dose única de hCG 11032 / 160915-2 foi maior na via IM do que na SC e menor em mulheres obesas do que em não menstruais. mulheres obesas. O HCG é aproximadamente 80% metabolizado, predominantemente nos rins. Com base nos regimes posológicos recomendados e semivida de eliminação, não é esperado que ocorra acumulação. 3 Dados de segurança pré-clínica Não existem dados pré-clínicos de relevância para o prescritor que sejam adicionais aos já incluídos noutras secções do RCM.. 1 Lista dos excipientes Pó para injeção contém: Carmelose sódica Manitol (E421) Fosfato dissódico (anidro) Fosfato monossódico (anidro) 6. 2 Incompatibilidades Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.. 4 Precauções especiais de conservação Conservar no frigorífico (2 C a 8 C). Mantenha as ampolas na embalagem exterior para proteger da luz. 5 Natureza e conteúdo do recipiente Pó contendo 2 ml de ampola liofilizada com 1 ml de ampola de solvente (cloreto de sódio 9mg / ml). Pregnyl está disponível em embalagens de 1, 3 ou 10 ampolas de pó e solvente. Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados. Na correspondência, por favor, citar o número do lote.Hcg 1234 composição contraindicações bula óptica
6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento O Pregnyl deve ser reconstituído com o solvente fornecido.. Não use se a solução contiver partículas ou se a solução não estiver clara. Uma vez que uma ampola aberta não pode ser selada de modo a garantir ainda mais a esterilidade do conteúdo, a solução deve ser utilizada imediatamente após a reconstituição.. Descartar qualquer solução remanescente após uso único. Qualquer produto não utilizado ou material residual deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Merck Sharp & Dohme Limitada Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BUUK 8. NÚMERO (S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO PL 00025/0556 9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 24 de Fevereiro de 1991/25 de Março de 2003 10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO Julho de 2015 11. CATEGORIA LEGAL Prescrição Apenas Medicina SPC. 4429 -IB QRD Merck Sharp & Dohme Limited 2015. Passo 2 - O local da injeção O melhor local para a injeção é no estômago em torno do meio da barriga (h), onde há muita pele solta e camadas de tecido adiposo.Hcg 1234 composição contraindicações bula pdf
Comprima uma grande área de pele entre o dedo e o polegar. Você deve trocar o local da injeção um pouco cada vez que injetar. O seu médico ou enfermeiro irá aconselhá-lo a injectar. Passo 3 - Preparando a área Algumas torneiras no local da injeção estimularão pequenas terminações nervosas e ajudarão a reduzir o desconforto quando a agulha entrar. As mãos devem ser lavadas e o local da injeção deve ser limpo com desinfetante (por exemplo, clorohexidina 0. 5%) para remover quaisquer bactérias da superfície. Limpe cerca de dois centímetros em torno do ponto onde a agulha irá entrar e deixe o desinfetante secar por pelo menos um minuto antes de prosseguir.. Passo 4 - Inserindo a agulha A agulha deve ser inserida na base da pele comprimida em um ângulo de 45 até a superfície da pele (i). Passo 5 - Verificando a posição correta da agulha Se a posição da agulha estiver correta, o êmbolo deve ser muito difícil de recuar. Qualquer sangue sugado de volta para a seringa significa que a ponta da agulha entrou em uma veia ou artéria. Se isso acontecer, puxe a seringa, cubra o local da injeção com um cotonete contendo desinfetante e aplique pressão; o site vai parar de sangrar em um minuto ou dois. Comece novamente com o passo 1 usando uma nova agulha e novas ampolas de solução de Pregnyl e cloreto de sódio. Passo 6 - Injetar a solução Pressionar o êmbolo da seringa lentamente e de forma constante, para que a solução seja injetada corretamente e os músculos ou tecidos da pele não sejam danificados.. Passo 7 - Remoção da seringa Retire a seringa rapidamente e aplique pressão no local da injeção com um cotonete contendo desinfetante. Uma massagem suave do local - mantendo a pressão - ajuda a dispersar a solução Pregnyl e a aliviar qualquer desconforto. Qualquer solução restante deve ser descartada.Hcg 1234 composição contraindicações bula zaragoza
Não misture a solução de Pregnyl com outros medicamentos. Passo 8 - Descarte de agulhas Substitua a proteção da agulha na seringa para evitar ferimentos. Elimine cuidadosamente quaisquer agulhas que você usar. Você pode descartar agulhas em um & apos sharps bin1 ou levá-las a sua farmácia local para descarte. Não compartilhe suas agulhas ou seringas. Tome Pregnyl sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se ainda não tiver a certeza. Se tomar mais Pregnyl do que deveria Como o seu médico irá vigiá-lo de perto, é pouco provável que lhe seja administrado demasiado, mas uma dose demasiado elevada de Pregnyl pode causar hiperestimulação dos ovários. Isso pode ser percebido como dor no abdômen. Veja a seção sobre possíveis efeitos colaterais abaixo. Se estiver com dores de estômago, informe o seu médico imediatamente. Se acidentalmente utilizar muito Pregnyl, contacte o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de urgência hospitalar mais próximo.. Leve sempre consigo o pacote de medicamentos rotulados, se houver algum Pregnyl deixado ou não.Hcg 1234 composição contraindicações bula anvisa
Caso se tenha esquecido de tomar Pregnyl Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose em falta.. Se parar de tomar Pregnyl Não pare de tomar Pregnyl a menos que o seu médico lhe diga para. O seu médico irá aconselhá-lo se necessitar de interromper o uso do Pregnyl por qualquer razão.. Se ainda tiver dúvidas sobre como tomar Pregnyl, fale com o seu médico ou farmacêutico. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.. Efeitos secundários graves: informe o seu médico imediatamente Se tiver uma reação alérgica a Pregnyl, consulte um médico imediatamente. Pregnyl pode causar reações no local da injeção, como hematomas, dor, vermelhidão, inchaço e erupções cutâneas no local da injeção..erupção cutânea mais generalizada e febre podem ocorrer. Contacte imediatamente um médico se for mulher e experiência: Dor intensa no abdómen, náuseas, diarreia, seios doloridos, também se ocorrer alguns dias depois de receber a sua última injecção, pois pode ser um sinal de superestimulação indesejada dos ovários (OHSS). Se é mulher: se os seus ovários foram excessivamente estimulados por uma preparação contendo FSH e se é administrado Pregnyl, isso pode levar a uma hiperestimulação indesejada dos ovários.. Essa condição (também chamada de OHSS) pode se tornar muito séria, mas o risco pode ser minimizado pelo monitoramento cuidadoso do desenvolvimento das células-ovo durante o tratamento.. Os primeiros sintomas de superestimulação ovárica podem ser notados como dor no estômago (abdómen), sensação de enjoo (náusea) ou diarreia. Em casos mais graves, os sintomas podem incluir aumento dos ovários, acúmulo de líquido no abdômen e / ou tórax, ganho de peso e a ocorrência de coágulos sanguíneos na circulação. Contacte o seu médico sem demora se sentir dor abdominal significativa, também se isto ocorrer alguns dias após a última injeção ter sido administrada.. Os seguintes efeitos colaterais podem ser o resultado de OHSS: dor no estômago (abdômen), sensação de enjoo (náuseas) diarréia inchaço dos cistos ovarianos ou aumento dos ovários seios dolorosos cistos ovarianos palpáveis acúmulo de líquido no abdômen e / ou coágulos de sangue no peito cistos ovarianos propensos a romper o ganho de peso Se você é um homem: o líquido pode ser retido nos tecidos, geralmente marcado pelo inchaço dos tornozelos ou pés, e ocasionalmente o aumento da mama pode ocorrer. Isso pode ser causado por um aumento da produção de andrógenos pelo tratamento com hCG. Se algum destes sinais aparecer, informe o seu médico imediatamente..